Créée en 1906 et dépendant du ministère de la santé, la Food and Drug Administration, ou FDA (littéralement “Agence fédérale des produits alimentaires et médicamenteux”) est l’administration américaine en charge des denrées alimentaires et du matériel médical.
A ce titre, cet organisme fédéral, très strict, a le pouvoir d’autoriser ou non la commercialisation des médicaments et de tout matériel médical sur le territoire américain.
Dans un souci de contrôle permanent de la conception et de la fabrication des défibrillateurs, les agréments délivrés par la FDA doivent être renouvelés tous les 2 ans. Defibtech a depuis toujours bénéficié de l’agrément FDA ; le certificat actuel est valable du 15 mars 2023 au 14 mars 2025.
Toute la gamme des défibrillateurs Defibtech (Lifeline AUTO, Semi-Auto et VIEW) est de fabrication américaine et tous ces produits ont été officiellement approuvés par la Food and Drug Administration (FDA), comme vous pouvez le constater ci-dessous :