Le certificat FDA (Food and Drug Administration) a été renouvelé pour l’ensemble de la gamme des défibrillateurs Defibtech pour la période du 3 mars 2015 jusqu’au 2 mars 2017.
Les appareils qui bénéficient de cet agrément FDA sont tous les défibrillateurs de la gamme de Defibtech : le défibrillateur entièrement automatique LifeLine AUTO (DDU-120E), le défibrillateur semi automatique LifeLine (DDU-100E), le défibrillateur LifeLine VIEW (DDU-2300E), le défibrillateur LifeLine ECG (DDU-2450E), le défibrillateur débrayable en mode manuel LifeLine PRO (DDU-2400E), l’appareil de massage cardiaque automatisé ARM (RMU-1000) ainsi que tous les accessoires associées, électrodes de défibrillation, batteries…
L’agrément FDA certifie que l’ensemble de ces produits sont fabriqués aux Etats-Unis d’Amérique et remplissent les exigences les plus strictes en terme de qualité et de fiabilité. L’usine de fabrication de Defibtech, basée dans le Connecticut, est régulièrement inspectée par les services de la FDA. Nous sommes également régulièrement audités en France, notamment sur le suivi des numéros de série des défibrillateurs déployés. Ces contrôles réguliers et approfondis sont un gage de qualité et de fiabilité pour un acquéreur potentiel d’un défibrillateur.